Чанша Хайрун Биотехнология Лтд.
Серебристая полиэстерная сетчатая повязка

Главная > Продукты > Серебряная антибактериальная повязка > Серебристая полиэстерная сетчатая повязка

Продукты

Эластичная полиэстерная сетчатая повязка медицинского класса серебристого цвета
Эластичная полиэстерная сетчатая повязка медицинского класса серебристого цвета

Эластичная полиэстерная сетчатая повязка медицинского класса серебристого цвета


Инновационный полимерный комплекс серебра (>0.25 мг/г) для длительной антибактериальной защиты.
Мягкая, приятная для кожи полиэстеровая сетка с эластичной основой для идеальной посадки по фигуре.
Высокая воздухопроницаемость и эффективное отведение экссудата для увлажнения ран.
Формула против спаек (белый вазелин и парафин) для безболезненного удаления
Конструкция с возможностью обрезки для индивидуальной подгонки размера раны (выступ на 2 см за края раны).
Совместимость с NPWT — идеально подходит в качестве контактного слоя для терапии ран отрицательным давлением.
Сертифицировано по стандарту ISO 13485:2016 и стерилизовано облучением (стерильное одноразовое использование).
Глобальная настройка и нормативно-техническая документация для локальной регистрации
Описание продукта

Эта серебряная полиэстерная сетчатая повязка — передовое антимикробное решение для ухода за ранами, сочетающее в себе высокоэффективную полимерную технологию на основе серебряного комплекса с мягкой, эластичной медицинской полиэстерной сетчатой ​​структурой. Она разработана для эффективного лечения острых и хронических ран и специально оптимизирована для совместимости с терапией отрицательным давлением (NPWT). Предназначенная для клинического применения в больницах, центрах лечения ран и послеоперационном уходе, она идеально подходит для ожогов 1-й и 2-й степени, закрытия мест трансплантации/донорских участков, хирургических ран, пролежней, венозных язв нижних конечностей, диабетических язв стопы и травматических ран с умеренным или обильным экссудатом.

Изготовленная с использованием специальной эластичной технологии вязания, приятная для кожи полиэстеровая сетка идеально повторяет неровные и неправильные контуры раны, обеспечивая полный контакт и покрытие без раздражения кожи или дискомфорта — даже на подвижных частях тела (например, суставах, конечностях). Благодаря наличию полимерного комплекса серебра (>0.25 мг/г), повязка обеспечивает широкий спектр длительной антимикробной защиты, образуя физический и антибактериальный барьер на поверхности раны для подавления золотистого стафилококка, кишечной палочки, кандидоза и других распространенных патогенов, вызывающих раневые инфекции, а также исключая риск развития антибиотикорезистентности.

Дышащая сетчатая структура обеспечивает эффективное отведение экссудата и испарение влаги, поддерживая оптимальную влажную среду для заживления ран и предотвращая скопление жидкости, которое может привести к колонизации бактерий. Пропитанная белым вазелином и парафиновым маслом, она обладает превосходными антиадгезионными свойствами, что позволяет безболезненно менять повязки и уменьшает вторичное повреждение хрупкой грануляционной ткани. Стерилизованная облучением, одноразовая и легко обрезаемая до нужного размера, эта повязка также является золотым стандартом контактного слоя для NPWT, обеспечивая мягкий антибактериальный интерфейс между раневым ложем и устройствами NPWT. Для глобальных дистрибьюторов и клинических партнеров мы предлагаем полностью настраиваемую упаковку и полный комплект соответствующей нормативным требованиям технической документации, обеспечивая беспрепятственную регистрацию продукта на местном уровне и доступ на рынок в ЕС, на Ближнем Востоке, в Азии, Африке и во всех регионах мира.

Характеристики
Товар Параметр
Код Продукта ACTC01 / ACTC02 / ACTC03 / ACTC04 / ACTC05
Размеры 5cm×5cm, 10cm×10cm, 10cm×20cm, 20cm×40cm, 40cm×40cm
Материал сердечника Медицинская эластичная полиэстерная сетка, полимерный комплекс серебра (>0.25 мг/г), белый вазелин, парафиновое масло
Ключевые технологии Антимикробное действие полимерного комплекса серебра, эластичная специальная технология вязания, высокоэффективное отведение выделений.
Антибактериальный спектр Бактерии широкого спектра действия (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans)
Особенности одежды Эластичная/контурная посадка, воздухопроницаемая, не прилипает, можно обрезать, совместима с NPWT, стерильная, одноразовая.
Подходящие раны Ожоги 1-й/2-й степени, места трансплантации/донорские участки, хирургические раны, пролежни, венозные язвы ног, диабетические язвы стопы, травматические раны, контактный слой NPWT для всех типов ран
Метод стерилизации Стерилизация облучением (гарантированная 100% стерильность)
Тип упаковки Индивидуальная стерильная герметичная упаковка (медицинская барьерная пленка)
Картонная упаковка 10 штук в коробке, оптовая упаковка для клинического/больничного применения.
Настраиваемые параметры Изготовление на заказ по индивидуальным размерам, многоязычная печать на упаковке, фирменные стерильные этикетки.
Срок годности 3 года с даты производства (точный срок годности указан на упаковке).
Условия хранения Хранить в сухом, прохладном месте; беречь от прямых солнечных лучей, высоких температур и высокой влажности.
Сертификаты Сертифицировано по стандарту ISO 13485:2016 «Система управления качеством медицинских изделий».
Соответствие нормативным требованиям Поддерживает настройку технической документации для глобальной регистрации медицинских изделий (ЕС, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Африка и т. д.).
Как использовать
Для стандартного клинического лечения ран (в больницах/клиниках)
1. При выполнении всех этапов нанесения и обработки строго соблюдайте асептическую технику.
2. Продезинфицируйте кожу вокруг раны медицинским антисептиком, тщательно промойте стерильным физиологическим раствором, чтобы удалить загрязнения, экссудат или некротические ткани, и промокните пораженный участок насухо.
3. Откройте стерильную упаковку и извлеките серебристую полиэстеровую сетчатую повязку — подложку снимать не нужно (она готова к непосредственному применению).
4. Вырежьте повязку по размеру стерильными ножницами, убедившись, что она выступает как минимум на 2 см за все края раны для обеспечения полной антимикробной защиты.
5. Аккуратно наложите повязку непосредственно на всю поверхность раны, слегка прижимая ее для обеспечения оптимального контакта (растягивать не нужно).
6. Зафиксируйте повязку подходящей вторичной повязкой (например, марлей, нетканым бинтом) или компрессионной повязкой; отрегулируйте фиксацию в зависимости от расположения раны и объема экссудата.
7. Меняйте повязку в зависимости от количества раневого экссудата и клинического состояния (2-3 дня при умеренном экссудате; ежедневно при обильном экссудате) или по указанию врача.
Для использования в качестве контактного слоя для вакуумной гидротермальной терапии (под руководством специалиста).
1. Подготовьте рану в соответствии с инструкциями (асептическая очистка, дезинфекция и высушивание) и следуйте рекомендациям производителя аппарата для вакуумной терапии ран (NPWT) перед применением.
2. Вырежьте серебристую полиэстеровую сетчатую повязку по размеру раны (на 2 см выступающую за края раны) и наложите ее в качестве основного контактного слоя непосредственно на раневое ложе.
3. Расположите пенопластовую повязку/пластырь для вакуумной терапии поверх повязки в соответствии с инструкциями, обеспечив надлежащую герметизацию устройства для вакуумной терапии.
4. Начать терапию NPWT в соответствии с клиническим протоколом; ежедневно осматривать рану и повязку на предмет скопления экссудата или протечки устройства.
5. Меняйте повязку и пену для вакуумной терапии в соответствии с рекомендациями врача или инструкциями по применению аппарата для вакуумной терапии (обычно каждые 2-5 дней).
Глобальная поддержка по настройке и соблюдению нормативных требований
1. Возможность индивидуальной настройки продукции и упаковки.

Мы предлагаем гибкие услуги по индивидуальной настройке, соответствующие клиническим стандартам и отвечающие уникальным потребностям глобальных дистрибьюторов, больниц, центров лечения ран и медицинских учреждений — с низким минимальным объемом заказа и без лишних затрат на изготовление пресс-форм для стандартных вариантов:

Индивидуальный подбор перевязочных материалов: изготовление на заказ по индивидуальным размерам для специализированного клинического применения (например, большой размер для обширных ожогов, малый размер для ран на лице).
Индивидуальная настройка стерильной упаковки: стерильная барьерная пленочная упаковка медицинского класса с многоязычной печатью (инструкции по применению, логотип бренда, маркировка местных регулирующих органов); изготовление стерильных этикеток на заказ для брендирования клиник/больниц.
Индивидуальная настройка картонной упаковки: фирменный дизайн упаковки, печать номера партии/кода серии, корректировка спецификаций клинической упаковки, улучшенная защита при транспортировке на большие расстояния/по всему миру.
Гибкость минимального объема заказа: низкий минимальный объем заказа для малых и средних дистрибьюторов; льготные оптовые цены и эксклюзивная индивидуальная настройка для крупных больниц/медицинских учреждений.
2. Технические документы, соответствующие нормативным требованиям.

Наша профессиональная команда специалистов по регулированию предоставляет полный комплект стандартизированных технических документов, соответствующих стандарту ISO 13485:2016 и региональным нормативным актам в области медицинских изделий (ЕС, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Африка, Северная Америка и др.). Все документы полностью адаптируемы и дополняемы для соответствия местным требованиям регистрации, с бесплатными обновлениями для приведения в соответствие с пересмотренными нормативными стандартами, включая, помимо прочего:

Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016
Технические характеристики продукта (ТС) с полными данными испытаний на антибактериальные свойства, биосовместимость и эксплуатационные характеристики (эффективность полимерного серебряного комплекса, впитывание экссудата, эластичность).
Отчет о клинической валидации и отчет о результатах испытаний антибактериальной эффективности in vitro.
Сертификат о прохождении процедуры радиационной стерилизации и сертификат контроля качества партии продукции.
Паспорт безопасности материала (MSDS)
Многоязычная инструкция по применению препарата (клиническая/профессиональная версия) и документ, подтверждающий соответствие маркировке требованиям безопасности.
Отчет о проверке совместимости с NPWT (для клинического/регистрационного использования)

Индивидуальная настройка и документооборот в зависимости от типа клиента.

Тип клиента Минимальное количество заказа (MOQ) Поддержка по индивидуальной упаковке/оформлению заказов Служба технической документации
Мелкие/средние дистрибьюторы ≥50 коробок (одной спецификации) Печать упаковки на заказ + выбор размера (без затрат на изготовление пресс-формы) Бесплатные базовые документы по глобальному соответствию требованиям + многоязычный перевод
Региональные дистрибьюторы клинического оборудования ≥200 коробок (одной спецификации) Полная персонализация (нестандартные размеры + стерильная упаковка + дизайн картонной коробки) Бесплатные локализованные нормативные документы + рекомендации по регистрации продукции.
Крупные больницы/медицинские учреждения ≥500 коробок (одной спецификации) Эксклюзивное OEM/ODM-производство + специализированная индивидуальная настройка клинических вариантов. Бесплатные эксклюзивные нормативные документы + персональный консультант по регистрации + ежегодное обновление документов
Меры предосторожности

1. Только для наружного клинического применения; не использовать на незаживающих глубоких ранах, ранах с выраженным некрозом или ранах с неконтролируемым обильным кровотечением без консультации врача или специалиста по лечению ран.

2. Соблюдайте асептическую технику на всех этапах наложения, разрезания и обработки повязки, чтобы избежать вторичного инфицирования раны; не используйте повторно стерильную одноразовую повязку.

3. Немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу, если после применения рана начнет ухудшаться (например, усилится покраснение, появится отек, боль, выделения, появится неприятный запах или повысится температура).

4. Хранить в недоступном для медицинского персонала месте/детей; хранить повязку в оригинальной стерильной упаковке до использования для поддержания стерильности и активности ионов серебра.

5. Не используйте продукт, если стерильная упаковка повреждена, разорвана, проколота или нарушена целостность пломбы — стерильность не может быть гарантирована.

6. Избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки полости рта/носа; в случае случайного попадания немедленно тщательно промойте большим количеством стерильного физиологического раствора и обратитесь к врачу, если раздражение не проходит.

7. Данный продукт не подходит для лиц с известной аллергией на ионы серебра, полиэстер, белый вазелин, парафин или любые другие ингредиенты, входящие в состав повязки.

8. Не следует сочетать с другими местными антимикробными средствами для лечения ран без консультации с врачом или специалистом по лечению ран.

9. Соблюдайте указанные условия хранения; не храните при высокой температуре (>30℃), высокой влажности (>70% относительной влажности) или под прямыми солнечными лучами — это может повлиять на активность полимерного серебряного комплекса и эффективность перевязочного материала.

10. При использовании в качестве контактного слоя для вакуумной терапии строго следуйте рекомендациям производителя аппарата и инструкциям лечащего врача; не изменяйте повязку или конфигурацию аппарата без консультации специалиста.

Контактная информация
Консультации по вопросам сотрудничества в клиническом бизнесе и оптовых закупок
WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821
Мобильный телефон/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619
Официальный электронный адрес клиники: [электронная почта защищена]  |  [электронная почта защищена]
Физический адрес: 5-8 этажи, Международный промышленный парк медицинских инструментов A4, ул. Лугу, Хунань, 229, зона высокотехнологичного развития Чанша, Чанша, провинция Хунань, Китай.
Глобальная персонализация и консультации по нормативной документации (специальное направление для клинических исследований)
Персональный консультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821
Сфера услуг: Индивидуальный подбор перевязочных материалов, дизайн упаковки, подготовка документов для местной регистрации продукции, проверка совместимости с NPWT, консультации по соблюдению нормативных требований.
FAQ

В1: Чем отличается эта серебристая полиэстеровая сетчатая повязка от серебристой хлопковой сетчатой ​​повязки?

A1: Эта повязка из полиэстеровой сетки обладает эластичными свойствами, обеспечивающими идеальное прилегание к ранам неправильной формы (например, суставам, конечностям), и повышенной воздухопроницаемостью для эффективного отвода экссудата — идеально подходит для ран с умеренным и обильным экссудатом и для применения в терапии отрицательным давлением (NPWT). Повязка из серебристой хлопковой сетки не растягивается и лучше подходит для ран с низким и умеренным экссудатом на плоских участках тела. Обе обеспечивают антибактериальную защиту широкого спектра действия, но полиэстеровый вариант оптимизирован для обеспечения мобильности и совместимости с NPWT.

В2: Можно ли использовать эту повязку для терапии отрицательным давлением на всех типах ран или только на определенных?

A2: Подходит в качестве контактного слоя для вакуумной терапии ран (NPWT) при большинстве острых и хронических ран (хирургические раны, ожоги, пролежни, венозные язвы, травматические раны) с умеренным или обильным экссудатом. Не рекомендуется для ран с выраженным некрозом или неконтролируемым кровотечением — в таких случаях требуется предварительная обработка раны и осмотр врачом перед применением вакуумной терапии и наложением повязки.

В3: Каким образом полимерный комплекс серебра (>0.25 мг/г) обеспечивает длительную антибактериальную защиту?

A3: Полимерный комплекс серебра равномерно внедрен в структуру полиэфирной сетки, создавая систему медленного высвобождения антимикробных веществ, которая доставляет активные ионы серебра к поверхности раны в течение до 72 часов после одного применения. Такое пролонгированное высвобождение обеспечивает непрерывную антибактериальную защиту, в отличие от быстродействующих серебряных повязок, которые быстро теряют свою эффективность, и предотвращает раздражение новой грануляционной ткани из-за внезапного высвобождения ионов серебра.

Вопрос 4: Удобна ли эластичная полиэстеровая сетка для длительного ношения на подвижных частях тела (например, коленях, локтях)?

A4: Да. Специальный эластичный процесс вязания делает сетку мягкой, гибкой и очень растяжимой, повторяя естественные движения суставов и конечностей, не вызывая раздражения кожи, сдавливания или смещения повязки. Она обеспечивает полный контакт с поверхностью раны во время движения, гарантируя непрерывную антимикробную защиту и отвод экссудата.

В5: Какова рекомендуемая частота смены повязок при различном количестве раневого экссудата?

A5: При ранах с легким экссудатом (например, небольшие хирургические разрезы, поверхностные ожоги): менять каждые 2-3 дня; при ранах со средним экссудатом (например, язвы на ранней стадии, места трансплантации): менять ежедневно; при ранах с обильным экссудатом (например, запущенные венозные язвы, обширные ожоги): менять 1-2 раза в день или по указанию врача. Всегда корректируйте повязку в зависимости от клинического состояния раны и количества экссудата.

В6: Требуется ли хранение этой заправки в холодильнике или при международной транспортировке (например, в регионы с высокими температурами, такие как Ближний Восток)?

A6: Нет. Эта повязка является медицинским изделием, стабильным при комнатной температуре — хранение в холодильнике не требуется и может вызвать образование конденсата, повреждающего стерильную упаковку. Для международной транспортировки в регионы с высокими температурами мы рекомендуем использовать термоизолированные транспортировочные коробки, чтобы избежать длительного воздействия экстремальной жары (>40℃), что соответствует нашим рекомендациям по условиям хранения (сухое, прохладное место, защищенное от света).

В7: Можно ли разрезать повязку на любой размер, и влияет ли разрезание на ее антибактериальные свойства?

A7: Да, его можно разрезать на любой нужный размер стерильными ножницами (требуется соблюдение асептической техники), чтобы он подходил к ранам любой формы и размера. Разрезание не влияет на антибактериальные свойства — полимерный серебряный комплекс равномерно распределен по всей структуре сетки, поэтому все обрезанные края и поверхности сохраняют полную антимикробную защиту.

В8: Проводите ли вы клиническое обучение персонала по использованию этой повязки в качестве контактного слоя для терапии отрицательным давлением?

A8: Да. Для оптовых закупок клинического оборудования больницами/центрами лечения ран мы предоставляем бесплатное онлайн-обучение по клиническому применению (проводимое нашими специалистами по лечению ран и терапии отрицательным давлением), охватывающее асептическое применение, индивидуальную резку, совместимость с установкой NPWT и устранение неполадок. Мы также предоставляем многоязычное руководство по клиническому применению в печатном виде для обучения персонала на местах и ​​в качестве справочного материала.

В9: Каковы сроки выполнения стандартных оптовых заказов и заказов на изготовление изделий нестандартных размеров/упаковки?

A9: Для стандартных оптовых заказов без индивидуальной настройки (все оригинальные размеры) срок выполнения составляет 15 рабочих дней. Для заказов нестандартных размеров/упаковки (индивидуальная резка, многоязычная печать, фирменная упаковка) срок выполнения составляет 60 рабочих дней (без стоимости пресс-формы для стандартных заказов). Для крупных оптовых заказов для больниц/учреждений (≥500 коробок) мы предлагаем гибкие сроки выполнения и приоритетное планирование производства.

В10: Подходит ли эта повязка для детей и пожилых пациентов с чувствительной кожей?

A10: Да. Мягкая, приятная для кожи полиэстеровая сетка гипоаллергенна и не вызывает раздражения, что делает ее безопасной для использования у детей и пожилых пациентов с чувствительной или хрупкой кожей. Антиадгезионная формула также обеспечивает безболезненную смену повязок, что крайне важно для детей и пожилых пациентов со сниженной эластичностью кожи. Как и все медицинские изделия, использовать у детей следует под наблюдением взрослых/врача.

ЗАПРОС