Медицинский хитозановый жидкий спрей-перевязочный материал – универсальное антибактериальное средство для ухода за ранами, слизистыми оболочками и полостью рта.

Этот спрей-жидкость на основе хитозана представляет собой многофункциональное антимикробное средство медицинского класса, разработанное на основе натурального хитозана в качестве основного активного ингредиента, в сочетании с глицерином, карбомером и другими мягкими вспомогательными компонентами. Светло-желтый стерильный жидкий спрей имеет мягкий pH 4.5-7.5, нетоксичен, не вызывает раздражения и обладает широким спектром антибактериального действия — идеально подходит для клинического и домашнего использования при уходе за ранами, лечении гинекологических инфекций слизистой оболочки и облегчении боли при язвах полости рта. Сертифицирован по стандарту ISO 13485:2016 и стерилизован облучением, является безопасным, удобным и универсальным средством для больниц, клиник, аптек и аптечек первой помощи, подходит для всех возрастов и чувствительных типов кожи.

Натуральный экстракт хитозана образует защитную антибактериальную пленку на поверхности ран и слизистых оболочек, эффективно подавляя рост распространенных патогенов, включая Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Candida albicans (антибактериальная активность ≥50%), снижая риск инфекции и создавая здоровую среду для заживления. Конструкция в виде спрея обеспечивает равномерное и целенаправленное нанесение без контакта с раной/слизистой оболочкой, предотвращая вторичное повреждение и перекрестное заражение. В отличие от традиционных антибактериальных повязок, его мягкая формула бережно воздействует на хрупкую грануляционную ткань, слизистые оболочки полости рта и влагалища, обеспечивая безболезненный уход за небольшими ранами, воспалениями слизистой оболочки и язвами в полости рта.

Разработанное для трех основных клинических и домашних сценариев — ухода за ранами (острые травматические раны, ожоги, язвы), ухода за гинекологическими слизистыми оболочками (бактериальный вагинит, кандидозный вагинит) и ухода за полостью рта (язвы в полости рта, стоматит) — это средство устраняет необходимость в использовании нескольких одноразовых продуктов, удовлетворяя разнообразные потребности в уходе одним решением. Доступное в нескольких портативных размерах (15 мл-200 мл) для розничной продажи без рецепта, клинического применения в больших объемах и ежедневного домашнего ухода, оно обеспечивает гибкую индивидуальную настройку глобальной дистрибуции. Для глобальных дистрибьюторов и партнеров мы предоставляем комплексную настройку упаковки и полный набор соответствующей нормативным требованиям технической документации, обеспечивая беспрепятственную регистрацию продукта на местном уровне и доступ на рынки ЕС, Ближнего Востока, Азии, Африки и всех регионов мира.

Для лечения ран (острых/хронических незначительных ран)

1. Регулярно дезинфицируйте кожу вокруг раны медицинским антисептиком, тщательно промывайте стерильным физиологическим раствором для удаления загрязнений и экссудата, а затем промокните пораженный участок насухо.

2. Держите флакон с распылителем на расстоянии 5-10 см от раны и равномерно распылите жидкую хитозановую повязку по всей поверхности раны и на 0.5 см окружающей здоровой кожи.

3. При сухих небольших ранах дополнительная повязка не требуется; при экссудативных ранах при необходимости накройте их дышащей стерильной марлей.

4. Наносите 6-8 раз в день или следуйте рекомендациям врача/специалиста по уходу за ранами; повторно наносите сразу после того, как рана намокнет.

Для ухода за гинекологическими слизистыми оболочками (бактериальный/кандидозный вагинит)

1. Перед использованием промойте область наружных половых органов теплой водой и тщательно высушите.

2. Для интравагинального применения: подсоедините катетер к насадке распылителя (если входит в комплект), введите катетер глубоко во влагалище и равномерно распылите; для наружного применения: распылите непосредственно на пораженный наружный участок.

3. Применять один раз в день перед сном или следовать рекомендациям гинеколога; продолжать применение до полного исчезновения симптомов.

Для ухода за слизистой оболочкой полости рта (язвы в полости рта, стоматит, послеоперационные раны в полости рта).

1. Налейте 15 мл жидкой хитозановой повязки в чистую чашку (не разбавляйте водой).

2. Вылейте содержимое чашки в рот, аккуратно полощите рот жидкостью в течение 1-2 минут и тщательно прополощите горло, обеспечив полный контакт со слизистой оболочкой полости рта и поверхностью язвы.

3. Полностью выплюньте жидкость (не глотайте); не полощите рот водой и не ешьте/не пейте в течение 30 минут после использования.

4. Используйте 2-3 раза в день или по указанию стоматолога/врача; чтобы уменьшить раздражение от зубных протезов, наносите средство перед тем, как надеть протез, если это необходимо.

1. Возможность индивидуальной настройки продукции и упаковки.

Мы предлагаем гибкие услуги по индивидуальной настройке медицинского оборудования, адаптированные к уникальным потребностям глобальных дистрибьюторов, больниц, аптек и розничных партнеров — с низким минимальным объемом заказа и без лишних затрат на изготовление пресс-форм для стандартных заказов, полностью соответствующих региональным рыночным нормам и позиционированию бренда:

Индивидуализация флаконов-распылителей: выбор материала флакона – медицинского полиэтилена/ПЭТ, индивидуализация типа насадки (распыление/струя), нанесение маркировки на поверхность (многостраничные инструкции по применению, логотип местного бренда, нормативные знаки).

Индивидуальная настройка этикеток: многоязычный дизайн этикеток (английский/арабский/испанский/французский/немецкий и др.), печать локальных сертификационных знаков, индивидуальная настройка дозировки/сценария применения.

Конфигурация размеров: Индивидуальная комбинация размеров для региональной дистрибуции (например, 15 мл + 200 мл для розничной продажи безрецептурных препаратов, 30 мл + 100 мл для клинического применения).

Персонализация картонной упаковки для оптовой продажи: фирменный дизайн упаковки, печать номера партии/кода партии, повышение уровня защиты при транспортировке, подготовка упаковки к розничной продаже.

Гибкость минимального объема заказа: низкий минимальный объем заказа для малых и средних дистрибьюторов; льготные оптовые цены и эксклюзивная индивидуальная настройка для крупных больниц/аптечных сетей.

2. Технические документы, соответствующие нормативным требованиям.

Наша профессиональная команда специалистов по регулированию предоставляет полный комплект стандартизированных технических документов, соответствующих стандарту ISO 13485:2016 и региональным нормативным актам в отношении медицинских изделий/безрецептурных препаратов (ЕС, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Африка, Северная Америка и др.). Все документы полностью адаптируемы и дополняемы для соответствия местным требованиям регистрации/розничной торговли, с бесплатными ежегодными обновлениями для приведения в соответствие с пересмотренными нормативными стандартами, включая, помимо прочего:

Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016

Технические характеристики продукта (ТС) с полными данными испытаний на антибактериальные свойства, биосовместимость и значение pH.

Отчет о клинической валидации и отчет о результатах испытаний антибактериальной эффективности in vitro.

Сертификат о прохождении процедуры радиационной стерилизации и сертификат контроля качества партии продукции.

Паспорт безопасности материала (MSDS)

Многоязычная инструкция по применению продукта (версия для клинического/профессионального/домашнего использования) и документ, подтверждающий соответствие маркировке требованиям безопасности.

Документ о соответствии требованиям розничной торговли безрецептурными препаратами (для распространения в аптеках/супермаркетах в соответствующих регионах)

Индивидуальная настройка и документооборот в зависимости от типа клиента.

1. Только для наружного/перорального/вагинального применения; не глотать продукт (версия для ухода за полостью рта предназначена только для полоскания горла, не для приема внутрь).

2. При клиническом применении для обработки ран/гинекологических целей необходимо соблюдать стерильность; не используйте один и тот же флакон с распылителем для других лиц во избежание перекрестного заражения.

3. Немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу/стоматологу/гинекологу, если после использования появятся покраснение, зуд, жжение или другие симптомы раздражения, или если симптомы ухудшатся.

4. Хранить в недоступном для детей месте; при использовании в педиатрии (для ухода за ранами/полостью рта) необходимо присутствие взрослого во избежание случайного проглатывания/попадания в глаза.

5. Не используйте продукт, если упаковка флакона-распылителя повреждена, защитная пленка нарушена, жидкость мутная или просрочена — стерильность и эффективность не гарантируются.

6. Избегайте прямого попадания в глаза; в случае случайного попадания немедленно тщательно промойте большим количеством чистой воды и обратитесь к врачу, если раздражение не проходит.

7. Данный продукт не подходит для лиц с известной аллергией на хитозан или любые другие ингредиенты, входящие в состав повязки.

8. Не смешивайте с другими средствами для местного лечения ран/гинекологическими/стоматологическими средствами без консультации с врачом или другим медицинским работником.

9. Соблюдайте указанные условия хранения; не храните при высокой температуре (>30℃), высокой влажности (>70% относительной влажности) или под прямыми солнечными лучами — это может повлиять на активность хитозана и стабильность продукта.

10. При гинекологическом применении во время беременности/лактации использовать только под наблюдением гинеколога; при тяжелых гинекологических/ротовых/раневых инфекциях проконсультируйтесь со специалистом перед применением.

Консультации по деловому сотрудничеству и оптовым закупкам

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мобильный телефон/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Официальный адрес электронной почты: [электронная почта защищена]  |  [электронная почта защищена]

Физический адрес: 5-8 этажи, Международный промышленный парк медицинских инструментов A4, ул. Лугу, Хунань, 229, зона высокотехнологичного развития Чанша, Чанша, провинция Хунань, Китай.

Глобальная персонализация и консультации по нормативной документации (специальная услуга)

Персональный консультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Сфера услуг: персонализация упаковки/бутылок, многоязычная маркировка, подготовка документов для местной регистрации/безрецептурных препаратов, консультации по соблюдению нормативных требований для глобальной дистрибуции.

В1: Почему жидкий хитозановый спрей-повязка подходит для многоцелевого использования (раны/гинекология/полость рта)?

A1: Его основной натуральный ингредиент, хитозан, обладает широким спектром антибактериальной активности против распространенных патогенов в ранах, гинекологических и ротовых слизистых оболочках, а мягкая формула с pH 4.5-7.5 не вызывает раздражения во всех этих чувствительных областях. Конструкция в виде спрея позволяет наносить средство целенаправленно в различных ситуациях — распыление для ран, спрей для катетеров в гинекологии и полоскание для ухода за полостью рта — удовлетворяя разнообразные потребности в уходе с помощью одного продукта.

В2: Подходит ли этот спрей для детей и пожилых людей, и какие меры предосторожности следует соблюдать?

A2: Да, средство безопасно для всех возрастов, включая детей и пожилых людей. При использовании детьми необходимо присутствие взрослого, чтобы избежать случайного проглатывания или попадания в глаза (особенно при уходе за полостью рта/ранами); мягкая формула бережно воздействует на нежную кожу и слизистые оболочки детей. Для пожилых людей удобный распылитель исключает необходимость сложных манипуляций, что делает его идеальным для самостоятельного ухода за небольшими ранами и язвами в полости рта.

В3: Можно ли использовать версию для ухода за полостью рта при раздражении и стоматите, связанных с зубными протезами?

A3: Да. Жидкая хитозановая повязка образует защитную пленку на слизистой оболочке полости рта, уменьшая трение и раздражение от зубных протезов, а ее антибактериальная активность подавляет рост бактерий, вызывающих стоматит. Пользователям зубных протезов рекомендуется ежедневно полоскать рот 15 мл повязки перед надеванием протезов, чтобы уменьшить покраснение слизистой оболочки и боль; ее также можно использовать для ухода за ранами в полости рта после установки зубных протезов.

В4: В чем разница между различными размерами и как выбрать подходящий вариант для разных ситуаций?

Формат A4: Размеры подбираются индивидуально для конкретных сценариев применения: 15 мл (портативный, для использования в дороге при небольших ранах/уходе за полостью рта); 30 мл (специальный гинекологический, с возможностью установки катетера); 50/100/150 мл (средства для ухода за ранами, для клинического/домашнего использования при острых/хронических ранах); 180/200 мл (специальный для ухода за полостью рта, большой объем для ежедневного полоскания). Мы также поддерживаем индивидуальные комбинации размеров для глобальных дистрибьюторов.

В5: Требуется ли хранение спрея в холодильнике или его международная транспортировка (например, в регионы с высокими температурами, такие как Ближний Восток)?

A5: Нет. Этот жидкий спрей-перевязочный материал на основе хитозана является медицинским изделием, стабильным при комнатной температуре — хранение в холодильнике не требуется и может привести к образованию конденсата, который повредит стерильную упаковку и повлияет на стабильность продукта. Для международной транспортировки в регионы с высокими температурами мы рекомендуем использовать термоизолированные транспортировочные коробки, чтобы избежать длительного воздействия экстремальной жары (>40℃), что соответствует нашим рекомендациям по хранению (в сухом, прохладном месте, защищенном от света).

В6: Можно ли использовать средство для ухода за ранами при ожогах 1-й и 2-й степени, и как его применять?

A6: Да, подходит для лечения ожогов 1-й и 2-й степени (поверхностных ожогов). После охлаждения ожога стерильным физиологическим раствором и высушивания, равномерно распыляйте повязку на обожженную поверхность 6-8 раз в день; накройте дышащей стерильной марлей, чтобы предотвратить быстрое испарение повязки. Она образует антибактериальную защитную пленку, снижающую риск инфицирования и облегчающую боль при ожоге, благодаря мягкой формуле, не раздражающей обожженную поверхность.

В7: Как долго сохраняется антибактериальная защитная пленка после каждого нанесения?

A7: Антибактериальная защитная пленка из хитозана сохраняет свою эффективность в течение 4-6 часов после нанесения в нормальных условиях (за исключением контакта с водой). Для ухода за ранами повторно наносите каждые 4 часа (или 6-8 раз в день) в соответствии с рекомендациями; для ухода за полостью рта пленка сохраняет свои свойства около 2 часов после полоскания, и повторно наносите 2-3 раза в день; для гинекологического ухода достаточно одного нанесения перед сном для достижения ночного эффекта благодаря закрытой вагинальной среде.

В8: Доступен ли этот продукт для безрецептурной розничной продажи в аптеках/супермаркетах, и предоставляете ли вы соответствующие документы, подтверждающие соответствие требованиям?

A8: Да, препарат подходит для розничной продажи без рецепта в большинстве регионов (за исключением регионов со строгой классификацией медицинских изделий для хитозановых продуктов). Мы предоставляем полный комплект документов, подтверждающих соответствие требованиям для розничной продажи без рецепта, включая отчеты о тестировании безопасности продукции, документы, подтверждающие соответствие маркировке, и рекомендации по подаче документов в местные регулирующие органы, помогая дистрибьюторам выйти на рынки аптек, супермаркетов и онлайн-торговли.

В9: Каковы сроки выполнения стандартных оптовых заказов и заказов на индивидуальную упаковку/бутылки?

A9: Для стандартных оптовых заказов без индивидуальной настройки (все оригинальные размеры и упаковка) срок выполнения составляет 15 рабочих дней. Для заказов на индивидуальную упаковку/бутылки (печать, тип носика, многоязычная этикетка) срок выполнения составляет 60 рабочих дней (без стоимости пресс-формы для стандартных настроек). Для крупных оптовых заказов для больничных/аптек (≥500 коробок) мы предлагаем гибкую корректировку сроков выполнения и приоритетное планирование производства.

В10: Можно ли использовать спрей с хитозаном для послеоперационного ухода за полостью рта и ранами в больницах?

A10: Да, он широко используется в больницах для послеоперационного ухода. После операций на полости рта он облегчает боль при язвах и подавляет бактериальную инфекцию полости рта, не раздражая хирургические раны; при небольших послеоперационных разрезах обеспечивает антибактериальную защиту и влажную среду для заживления, а распыление позволяет быстро и бесконтактно наносить средство — идеально подходит для оказания неотложной помощи в больницах и в общих палатах. Мы также предлагаем клиническую упаковку и инструкции по профессиональному применению для больниц.