Медицинская альгинатная повязка PHMB — антибактериальное и гемостатическое средство для ран со средним экссудатом.

Эта альгинатная повязка PHMB — высокоэффективное клиническое средство для лечения ран, сочетающее в себе антибактериальные свойства широкого спектра действия полиаметиленгуанидина (PHMB) с гемостатическими, увлажняющими и заживляющими свойствами медицинского альгината. Она разработана с использованием передовой технологии химической прививки для целенаправленного лечения острых и хронических ран со средним экссудатом. Идеально подходит для послеоперационного ухода в стационаре, клинического лечения ран и специализированных центров по уходу за ранами. Это лучший выбор для ран частичной/полной толщины, послеоперационных хирургических ран, травматических ран, венозных язв нижних конечностей (ВЯНК), пролежней (ПЯК), диабетических язв стопы (ДЯС) и ран с незначительным кровотечением, требующих антибактериальной защиты и увлажнения для заживления.

Благодаря инновационной технологии химической прививки, молекулы PHMB (0.4–0.8% по весу) прочно связаны с каркасом альгиновой кислоты посредством ковалентных связей, что исключает наличие свободного PHMB и обеспечивает точное, контролируемое высвобождение антибактериального агента. Такая конструкция предотвращает раздражение хрупкой новой грануляционной ткани, создавая безопасную и устойчивую антибактериальную среду для поверхности раны, обеспечивая длительное подавление Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans и других распространенных патогенов, поражающих раны, без риска развития антибиотикорезистентности.

Натуральная альгинатная основа обеспечивает превосходную высокую впитываемость (впитывая до 11 раз больше собственного веса раневого экссудата), образуя мягкий гель при контакте с жидкостью, который удерживает экссудат, поддерживает оптимальную влажную среду для заживления ран и способствует росту грануляционной ткани, что крайне важно для ускорения заживления ран. Мягкая, гибкая и эластичная текстура идеально прилегает к неровным контурам ран (например, суставов, конечностей, лица), не вызывая дискомфорта, а стерильная одноразовая конструкция предотвращает перекрестное заражение. Соответствуя стандарту ISO 13485:2016 и стерилизованная облучением, эта повязка является универсальным и эффективным решением для лечения ран со средним экссудатом во всех клинических условиях. Для глобальных дистрибьюторов и клинических партнеров мы предлагаем полностью настраиваемую упаковку и полный комплект соответствующей нормативным требованиям технической документации, что обеспечивает беспрепятственную регистрацию продукта на местном уровне и доступ на рынок в ЕС, на Ближнем Востоке, в Азии, Африке и во всех регионах мира.

Для клинического профессионального использования (больницы/центры лечения ран)

При выполнении всех этапов нанесения и обработки материалов строго соблюдайте асептическую технику.

Тщательно очистите область раны стерильным физиологическим раствором, чтобы удалить экссудат, загрязнения и некротическую ткань; промокните кожу вокруг раны насухо и остановите незначительное кровотечение (гемостатические свойства повязки помогут остановить остаточное незначительное выделение жидкости).

Откройте стерильную упаковку и извлеките альгинатную повязку PHMB — предварительное замачивание не требуется (готова к непосредственному применению).

Наложите повязку непосредственно на всю поверхность раны, обеспечив полное покрытие раневого ложа; при глубоких или полостных ранах аккуратно утрамбуйте повязку в рану (не переусердствуйте, чтобы избежать давления на грануляционную ткань).

Для защиты и фиксации накройте повязку чистой, сухой вторичной стерильной повязкой (например, марлей, нетканым бинтом); фиксацию следует регулировать в зависимости от расположения раны и объема экссудата (плотное обматывание не требуется).

Меняйте повязку в зависимости от количества раневого экссудата и клинического состояния (2-3 раза в день при умеренном экссудате; ежедневно при обильном экссудате или инфицированных ранах) или по указанию врача. Снимайте повязку осторожно — если она прилипла к раневому ложу, смочите ее стерильным физиологическим раствором для безболезненного удаления.

Для послеоперационного ухода на дому (под руководством специалиста)

Тщательно мойте руки с мылом и водой до и после работы с повязкой.

Обработайте рану стерильным физиологическим раствором в соответствии с указаниями медицинского работника и аккуратно промокните ее насухо.

Наложите альгинатную повязку PHMB так, чтобы она полностью покрыла поверхность раны; закрепите ее дышащей стерильной вторичной повязкой.

Избегайте попадания влаги на повязку во время повседневной деятельности; если повязка сильно намокла, немедленно наложите новую.

Следуйте рекомендованному врачом графику смены повязок; немедленно обратитесь к врачу, если рана начнет ухудшаться (например, усилится покраснение, появится отек, боль или начнет выделяться экссудат).

1. Возможность индивидуальной настройки продукции и упаковки.

Мы предлагаем гибкие услуги по индивидуальной настройке, соответствующие клиническим стандартам и отвечающие уникальным потребностям глобальных дистрибьюторов, больниц, центров лечения ран и медицинских учреждений — с низким минимальным объемом заказа и без лишних затрат на изготовление пресс-форм для стандартных вариантов:

Индивидуальная настройка перевязочных материалов: возможность нарезки по индивидуальным размерам для специализированного клинического применения (например, большой размер для обширных послеоперационных ран, малый размер для ран на лице); варианты листов, которые можно нарезать для заполнения полостей в ранах.

Индивидуальная настройка стерильной упаковки: стерильная барьерная пленочная упаковка медицинского класса с многоязычной печатью (инструкции по применению, логотип бренда, маркировка местных регулирующих органов); изготовление стерильных этикеток на заказ для брендирования клиник/больниц.

Индивидуальная настройка картонной упаковки: фирменный дизайн упаковки, печать номера партии/кода серии, корректировка спецификаций клинической упаковки, улучшенная защита при транспортировке на большие расстояния/по всему миру (идеально подходит для регионов с высокой температурой и влажностью).

Гибкость минимального объема заказа: низкий минимальный объем заказа для малых и средних дистрибьюторов; льготные оптовые цены и эксклюзивная индивидуальная настройка для крупных больниц/медицинских учреждений.

2. Технические документы, соответствующие нормативным требованиям.

Наша профессиональная команда специалистов по регулированию предоставляет полный комплект стандартизированных технических документов, соответствующих стандарту ISO 13485:2016 и региональным нормативным актам в области медицинских изделий (ЕС, Ближний Восток, Юго-Восточная Азия, Африка, Северная Америка и др.). Все документы полностью адаптируемы и дополняемы для соответствия местным требованиям регистрации, с бесплатными обновлениями для приведения в соответствие с пересмотренными нормативными стандартами, включая, помимо прочего:

Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016

Технические характеристики продукта (ТС) с полными данными испытаний на впитываемость, антибактериальные, гемостатические свойства и биосовместимость.

Отчет о клинической валидации и отчет о результатах испытаний антибактериальной эффективности in vitro (скорость высвобождения PHMB и антибактериальные свойства).

Сертификат о прохождении процедуры радиационной стерилизации и сертификат контроля качества партии продукции.

Паспорт безопасности материала (MSDS)

Многоязычная инструкция по применению продукта (клиническая/профессиональная/домашняя версия) и документ, подтверждающий соответствие маркировке требованиям безопасности.

Отчет о результатах испытаний гемостатических и гелеобразующих свойств (для клинического/регистрационного применения)

Индивидуальная настройка и документооборот в зависимости от типа клиента.

1. Только для наружного клинического применения; не использовать на незаживающих глубоких ранах с неконтролируемым сильным кровотечением, тяжелых некротических ранах или ожогах третьей степени без консультации с врачом или специалистом по лечению ран.

2. Соблюдайте асептическую технику на всех этапах наложения, разрезания и обработки повязки, чтобы избежать вторичного инфицирования раны; не используйте повторно стерильную одноразовую повязку.

3. Немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу, если после применения рана начнет ухудшаться (например, усилится покраснение, отек, появится боль, выделения, неприятный запах или повысится температура) или если вокруг раны возникнет раздражение кожи/аллергия.

4. Хранить в недоступном для медицинского персонала месте/детей; хранить повязку в оригинальной стерильной упаковке до использования для поддержания стерильности, впитываемости и антибактериальных свойств.

5. Не используйте продукт, если стерильная упаковка повреждена, разорвана, проколота, влажная или нарушена целостность защитной пленки — стерильность и основные эксплуатационные характеристики не гарантируются.

6. Избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки полости рта/носа; в случае случайного попадания немедленно тщательно промойте большим количеством стерильного физиологического раствора и обратитесь к врачу, если раздражение не проходит.

7. Данный продукт не подходит для лиц с известной аллергией на ПГМБ, альгинат или любые другие ингредиенты, входящие в состав повязки.

8. Не следует сочетать с другими местными антимикробными средствами для лечения ран без консультации с врачом или специалистом по лечению ран.

9. Соблюдайте указанные условия хранения; не храните при высокой температуре (>30℃), высокой влажности (>70% относительной влажности) или под прямыми солнечными лучами — это может повлиять на стабильность PHMB и впитывающую способность альгината.

10. При кариозных/глубоких ранах аккуратно утрамбуйте повязку (не переусердствуйте); если повязка прилипла к ране, перед снятием смочите ее стерильным физиологическим раствором, чтобы избежать вторичного повреждения грануляционной ткани.

Консультации по вопросам сотрудничества в клиническом бизнесе и оптовых закупок

WhatsApp: https://wa.me/8617788969619 | https://wa.me/8619173969821

Мобильный телефон/WeChat: +86-19173969821 | +86-17788969619

Официальный электронный адрес клиники: [электронная почта защищена]  |  [электронная почта защищена]

Физический адрес: 5-8 этажи, Международный промышленный парк медицинских инструментов A4, ул. Лугу, Хунань, 229, зона высокотехнологичного развития Чанша, Чанша, провинция Хунань, Китай.

Глобальная персонализация и консультации по нормативной документации (специальное направление для клинических исследований)

Персональный консультант (WeChat/WhatsApp): +86-19173969821

Сфера услуг: Индивидуальный подбор перевязочных материалов, дизайн упаковки, подготовка документов для местной регистрации продукта, проверка эффективности PHMB, консультации по соблюдению нормативных требований.

В1: В чем преимущество ковалентной связи между PHMB и альгинатом в этой повязке?

A1: Конструкция с ковалентными связями (полученная с помощью усовершенствованной химической прививки) стабильно связывает молекулы PHMB с альгинатным каркасом, устраняя свободный PHMB, который может раздражать новую грануляционную ткань. Она также обеспечивает точное, контролируемое высвобождение PHMB с течением времени, гарантируя длительную антибактериальную защиту широкого спектра действия для раны без резкого высвобождения — создавая безопасную антибактериальную среду, которая поддерживает, а не препятствует заживлению раны.

В2: Как действует эта альгинатная повязка PHMB при небольших кровотечениях из ран?

A2: Медицинская альгинатная основа обладает естественными гемостатическими свойствами — при контакте с кровью/раневым экссудатом она образует мягкий гель, который прилипает к поверхности раны, помогает герметизировать мелкие кровеносные сосуды и останавливает незначительное кровотечение. В то же время, полигидроксиметиленовый синий (PHMB) с контролируемым высвобождением обеспечивает немедленную антибактериальную защиту, предотвращая инфицирование в месте кровотечения, обеспечивая двойной гемостатический и антибактериальный эффект за один шаг.

В3: Почему 11-кратная впитывающая способность повязки идеально подходит для ран со средним количеством экссудата?

A3: Впитывающая способность в 11 раз превышающая собственный вес, рассчитана на раны с умеренным экссудатом — она удерживает достаточное количество экссудата, чтобы поддерживать влажность раневого ложа (что крайне важно для заживления), не допуская перенасыщения (что может привести к мацерации окружающей здоровой кожи). При ранах с обильным экссудатом повязку можно комбинировать с абсорбирующей вторичной повязкой или менять чаще для поддержания оптимальных условий в ране.

Вопрос 4: Можно ли разрезать повязку, чтобы она соответствовала неровным контурам раны, и влияет ли разрезание на ее эффективность?

A4: Да, мягкую, гибкую альгинатную повязку можно разрезать на любой размер/форму стерильными ножницами (требуется соблюдение асептической техники), чтобы она соответствовала неровным контурам раны (например, суставов, пяток, ран на лице). Разрезание не влияет на основные свойства повязки — каркас из PHMB-альгината равномерно распределен по всей поверхности, поэтому все разрезанные края и поверхности сохраняют полную впитываемость, антибактериальные и гемостатические свойства.

В5: В чем разница между этой альгинатной повязкой PHMB и традиционными альгинатными повязками?

A5: Традиционные альгинатные повязки обеспечивают только гемостатическое и увлажняющее заживление, не обладая при этом антибактериальной защитой, что требует их сочетания с другими антибактериальными средствами при инфицированных/подверженных риску ранах. Эта альгинатная повязка на основе PHMB сочетает в себе антибактериальную защиту широкого спектра действия PHMB со всеми преимуществами традиционного альгината (гемостатическое действие, высокая впитываемость, гелеобразование) посредством химической модификации, создавая комплексное решение, которое устраняет необходимость в использовании нескольких средств и упрощает уход за ранами.

В6: Образует ли повязка гель при контакте с экссудатом, и как ее безболезненно снять?

A6: Да, альгинатная основа образует мягкий, неадгезивный гель при контакте с раневым экссудатом/кровью — этот гель поддерживает влажную среду в ране и в большинстве случаев предотвращает прилипание повязки к раневому ложу. Если повязка все же прилипла (например, при ранах с небольшим количеством экссудата), просто смочите ее стерильным физиологическим раствором на несколько секунд, чтобы активировать гель, а затем аккуратно снимите ее без боли и вторичного повреждения грануляционной ткани.

В7: Подходит ли эта повязка для детей и пожилых пациентов с чувствительной кожей/хрупкими ранами?

A7: Да. Повязка имеет мягкую, эластичную и не вызывающую раздражения текстуру (без свободного ПГМБ, формула с контролируемым высвобождением), безопасна для детей и пожилых пациентов с чувствительной кожей или хрупкой грануляционной тканью. Гелеобразующий эффект и безболезненное снятие делают ее идеальной для пациентов, которые могут быть чувствительны к смене повязок, а гемостатическое/антибактериальное действие хорошо подходит для небольших травматических ран, распространенных у детей, и пролежней у пожилых людей.

В8: Требуется ли хранение этой заправки в холодильнике или при международной транспортировке (например, на Ближний Восток/Юго-Восточную Азию)?

A8: Нет. Эта повязка является медицинским изделием, стабильным при комнатной температуре — хранение в холодильнике не требуется и может вызвать образование конденсата, который повреждает стерильную упаковку и снижает впитывающую способность альгината. Для международной транспортировки в регионы с высокой температурой и влажностью мы рекомендуем использовать изолированные и влагонепроницаемые транспортировочные коробки, чтобы избежать длительного воздействия экстремальной жары (＞40℃) и высокой влажности (＞70% относительной влажности), в соответствии с нашими рекомендациями по хранению (в сухом, прохладном месте, защищенном от света).

В9: Какова рекомендуемая частота смены повязок для разных типов ран?

A9: При послеоперационных хирургических ранах (умеренное выделение экссудата): менять каждые 2-3 дня; при хронических язвах (ВЯ/ДЯ/ПРО, умеренное выделение экссудата): менять каждые 2 дня; при незначительных травматических/кровоточащих ранах: менять ежедневно до прекращения кровотечения, затем каждые 2-3 дня; при ранах с умеренным выделением экссудата и легкой инфекцией: менять ежедневно для контроля состояния раны и поддержания антибактериальной эффективности. Всегда корректируйте повязку в зависимости от клинического состояния раны и объема экссудата по указанию врача.

В10: Проводите ли вы клиническое обучение медицинского персонала по использованию этой повязки для перевязки полостей/глубоких ран?

A10: Да. Для оптовых закупок клинического материала больницами/центрами лечения ран мы предоставляем бесплатное онлайн-обучение по клиническому применению (проводимое нашими специалистами по лечению ран), охватывающее асептическое применение, индивидуальную резку, бережную тампонаду полых/глубоких ран, методы снятия повязок и устранение неполадок при ранах со средним экссудатом. Мы также предоставляем многоязычное руководство по клиническому применению (с пошаговыми изображениями) для обучения персонала на местах и ​​в качестве справочного материала.